Az Európai Bizottság engedélyezte a Gilead Sciences által gyártott, évente kétszer beadandó, HIV-fertőzés megelőzésére szolgáló injekciós gyógyszer forgalomba hozatalát – közölte a vállalat a Reutersnek. A készítmény tudományos neve lenacapavir, Európában Yeytuo, az Egyesült Államokban pedig Yeztugo néven kerül forgalomba.
Az engedély az EU mind a 27 tagállamában, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben érvényes. Mielőtt azonban a betegek számára ténylegesen elérhetővé válna, a Gileadnak külön megállapodásokat kell kötnie az egyes országok egészségügyi rendszereivel az árakról és a támogatásokról.
Az Egyesült Államokban a gyógyszer éves listaára meghaladja a 28 ezer dollárt, amit egyes biztosítók túl magasnak tartanak a generikus tablettás PrEP-készítményekhez képest. Ennek ellenére az elemzők szerint a lenacapavir 2029-re évente több mint 4 milliárd dolláros bevételt generálhat.
Közel 100%-os hatékonyság klinikai vizsgálatokban
A gyógyszert expozíció előtti profilaxisra (PrEP) engedélyezték felnőttek és serdülők számára, a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére. Tavaly végzett nagyszabású klinikai vizsgálatok szerint a lenacapavir közel 100%-os hatékonysággal előzte meg a fertőzést, új reményt adva a vírus globális terjedésének megállítására, amely évente mintegy 1,3 millió embert fertőz meg világszerte.
A Gilead közlése szerint az EU gyorsított eljárásban bírálta el kérelmüket, és további egy év piaci védelmet is biztosított a készítmény számára.
A cég már benyújtotta a lenacapavir PrEP-ként való jóváhagyására vonatkozó kérelmét Ausztráliában, Brazíliában, Kanadában, Dél-Afrikában és Svájcban, valamint készül kérelmet benyújtani Argentínában, Mexikóban és Peruban is.
Júliusban a Világ Egészségügyi Szervezet (WHO) is a lenacapavirt ajánlotta kiegészítő PrEP-gyógyszerként a HIV megelőzésére, amely mérföldkő lehet a járvány visszaszorításában.
